روبيجينتيرفيرون ألفا-2ب (P1101) مقابل أناغريلاد في مرضى كثرة الصفيحات الأساسية الذين يعانون من مقاومة أو عدم تحمل الهيدروكسي يوريا

لكي يتم اعتبارك للمشاركة في هذه الدراسة، يجب أن تكون على الأقل في سن 18 عامًا وأن تكون لديك نوع معين من ET يسمى 'ET عالي الخطورة'. هذا يعني أنك إما فوق 60 عامًا ولديك تغيير جيني معين (JAK2V617-positive)، أو أنك قد عانيت سابقًا من جلطات دموية أو نزيف متعلق بـ ET الخاص بك.

يجب أن تكون قد جربت هيدروكسي يوريا لعلاج ET في الماضي، ولكنه إما لم يعمل بشكل جيد بما فيه الكفاية (بمعنى أن عدد الصفائح الدموية لديك كان لا يزال مرتفعًا جدًا على الرغم من تناول جرعة عادية أو قصوى) أو أنك عانيت من آثار جانبية جعلت من الصعب الاستمرار في العلاج. كما يجب ألا تكون قد تلقيت علاج الإنترفيرون سابقًا، أو إذا كنت قد تلقيته، فيجب أن يكون قد مر وقت طويل على ذلك، ولا يمكنك أن تكون لديك أجسام مضادة معينة مرتبطة به. يجب أن تكون تعداد الدم لديك، مثل الصفائح الدموية وخلايا الدم البيضاء والهيموجلوبين، ضمن نطاقات محددة في بداية الدراسة.

إذا قررت المشاركة في هذه الدراسة، فسوف تمر أولاً بفترة فحص تستمر حوالي شهر واحد للتأكد من أنك تستوفي جميع المتطلبات. إذا كنت مؤهلاً، سيتم تعيينك عشوائيًا لتلقي إما الدواء الجديد، روبيجينتيرفيرون ألفا-2ب، أو الدواء الحالي، أناغريلاد. هذا يعني أنه لا يمكنك أنت ولا طبيبك اختيار العلاج الذي ستتلقاه. ستتناول الدواء المخصص لك لمدة حوالي 12 شهرًا.

خلال هذه الأشهر الـ 12، سيكون لديك زيارات منتظمة للعيادة لإجراء تقييمات مختلفة. ستشمل هذه التقييمات اختبارات الدم للتحقق من عدد الصفائح الدموية، وعلامات الدم الأخرى، ومستويات الدواء التجريبي في نظامك. سيقوم الأطباء أيضًا بفحص قلبك باستخدام تخطيط القلب الكهربائي وأحيانًا باستخدام الموجات فوق الصوتية، ورئتيك باستخدام الأشعة السينية، وصحتك العامة من خلال الفحوصات البدنية وفحوصات العين. سيُطلب منك أيضًا ملء استبيانات حول جودة حياتك وكيف تشعر. بعد فترة العلاج التي تستمر 12 شهرًا، سيكون هناك فترة متابعة لمدة شهر لمراقبة صحتك. إجمالي الوقت الذي ستشارك فيه في الدراسة هو حوالي 14 شهرًا.