بوميديمستات مقابل هيدروكسي يوريا لعلاج كثرة الصفيحات الأساسية (MK-3543-007)

للانضمام إلى هذه الدراسة، يجب أن تكون قد تم تشخيصك بمرض كثرة الصفيحات الأساسية (ET) وفقًا لإرشادات طبية محددة، ويجب أن يوصي طبيبك ببدء العلاج له، بغض النظر عن عمرك أو مستوى الخطر لديك. يجب أن يظهر نخاع العظم لديك، وهو المكان الذي تُصنع فيه خلايا الدم، مستوى خفيف فقط من التندب (الدرجة 0 أو 1). من المهم أيضًا ألا تكون قد تلقيت أي علاج لحالتك من قبل.

إذا كنت مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية، فيجب أن يكون تحت السيطرة الجيدة باستخدام الأدوية. إذا كنت مصابًا بالتهاب الكبد B، فيجب أن تكون قد تلقيت علاجًا مضادًا للفيروسات لمدة لا تقل عن شهر، ويجب ألا يكون الفيروس قابلاً للكشف في دمك. بالنسبة لأولئك الذين لديهم تاريخ من التهاب الكبد C، يجب أيضًا ألا يكون الفيروس قابلاً للكشف.

ومع ذلك، لن تتمكن من الانضمام إذا كنت تعاني من حالات معينة أخرى. يشمل ذلك أي مشاكل خطيرة في المعدة أو الأمعاء قد تمنع جسمك من امتصاص الأدوية بشكل صحيح. أيضًا، إذا كنت قد أصبت بالسرطان في العامين الماضيين، إلا إذا تم شفاؤه تمامًا. الأشخاص الذين يعانون من التهابات نشطة تحتاج إلى أدوية قوية، أو أولئك الذين خضعوا مؤخرًا لجراحة كبيرة (في الأسابيع الأربعة الماضية أو لا يزالون يتعافون)، لا يمكنهم أيضًا المشاركة. بالإضافة إلى ذلك، إذا كنت مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية ولديك تاريخ من حالات معينة مرتبطة به مثل ساركوما كابوزي أو مرض كاسلمان متعدد المراكز، فلا يمكنك المشاركة.

إذا قررت المشاركة في هذه الدراسة، سيتم تعيينك لتلقي إما بوميديمستات أو هيدروكسي يوريا، أو نسخة وهمية (دواء وهمي) من أحد هذه الأدوية، على الرغم من أن المقارنة الرئيسية ستكون بين الأدوية الفعالة. خلال الدراسة، ستقوم بزيارات منتظمة للعيادة لإجراء فحوصات طبية، واختبارات دم، وتقييمات أخرى لمراقبة صحتك وكيفية عمل العلاج. سيتضمن ذلك فحوصات جسدية، ومناقشات حول الأعراض التي تعاني منها، وربما اختبارات إضافية مثل خزعات نخاع العظم في نقاط معينة. سيتم إعطاؤك الدواء الخاص بالدراسة لتتناوله حسب التعليمات. سيتم شرح المدة الإجمالية لمشاركتك، بما في ذلك فترة العلاج والمتابعة، بالتفصيل من قبل فريق الدراسة، ولكن عادةً ما تتضمن التجارب السريرية مراقبة مستمرة لفترة زمنية طويلة.