جميع الدراسات
التوظيفالمرحلة 3تدخلي

دراسة عالمية عن فولروستوميج (MEDI5752) للمشاركين الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة المتقدم محليًا غير القابل للاستئصال بعد العلاج الكيميائي الإشعاعي المتزامن النهائي

هذا البحث يدرس دواءً جديدًا يسمى فولروستوميج للأشخاص الذين يعانون من نوع معين من سرطان الرأس والرقبة. هذا السرطان متقدم محليًا، مما يعني أنه نما في المنطقة ولكنه لم ينتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم، ولم يتم إزالته بالجراحة. المشاركون في الدراسة قد أكملوا بالفعل علاجهم الرئيسي، والذي يشمل العلاج الكيميائي مع العلاج الإشعاعي. الهدف الرئيسي هو معرفة ما إذا كان فولروستوميج فعالًا وآمنًا في المساعدة على منع تدهور السرطان أو عودته، مقارنةً بالفحوصات الدورية فقط. ستراقب الدراسة بعناية كيفية استجابة المشاركين للدواء وتتحقق من أي آثار جانبية.

نظرة سريعة

الحالة
التوظيف
المرحلة
المرحلة 3
الراعي
AstraZeneca
الهدف من التسجيل
1,145
ابدأ
14 ديسمبر 2023
التاريخ المتوقع للانتهاء
28 فبراير 2031

ما هو موضوع هذه الدراسة؟

تتناول هذه الدراسة نوعًا من السرطان الذي يبدأ في منطقة الرأس أو الرقبة، ويُسمى تحديدًا 'سرطان الخلايا الحرشفية'. يُعتبر هذا السرطان 'متقدمًا محليًا'، مما يعني أنه نما إلى الأنسجة المجاورة ولكنه لم ينتشر إلى أجزاء أخرى بعيدة من الجسم. بالنسبة لهؤلاء المرضى، غالبًا ما يتضمن العلاج القياسي مزيجًا من العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي، يُعطى معًا. يُطلق على هذا العلاج اسم 'العلاج الكيميائي الإشعاعي' ويُعطى بهدف علاج السرطان.

يريد الباحثون معرفة ما إذا كان إضافة دواء جديد يسمى فولروستوميج إلى خطة العلاج يمكن أن يساعد. بعد أن ينهي المرضى علاجهم الكيميائي الإشعاعي الأولي وإذا لم يتقدم السرطان لديهم (بمعنى أنه لم يزداد سوءًا)، قد يكونون مؤهلين للانضمام إلى هذه الدراسة. ستقارن الدراسة بين فولروستوميج ومجرد مراقبة المرضى، مما يعني أنهم سيخضعون لفحوصات منتظمة دون تناول الدواء الجديد.

الهدف الرئيسي هو معرفة شيئين: أولاً، مدى فعالية فولروستوميج في منع عودة السرطان أو تفاقمه، وثانياً، ما إذا كان استخدامه آمناً. ستساعد هذه المعلومات الأطباء في فهم ما إذا كان فولروستوميج يمكن أن يكون خيار علاج جديد مفيد للأشخاص الذين يعانون من هذا النوع من سرطان الرأس والرقبة.

النقاط الرئيسية

  • تختبر هذه الدراسة دواءً جديدًا لأنواع معينة من سرطانات الرأس والرقبة.
  • إنه للأشخاص الذين أكملوا العلاج الكيميائي والإشعاعي القياسي.
  • الهدف هو معرفة ما إذا كان الدواء الجديد يمنع عودة السرطان.
  • You might receive the new medicine or have observation.
  • الزيارات والفحوصات المنتظمة جزء من المشاركة.

من قد يكون مؤهلاً؟

لكي تكون جزءًا من هذه الدراسة، يجب أن يكون لديك نوع معين من سرطان الرأس والرقبة المعروف باسم 'سرطان الخلايا الحرشفية'. يجب أن يكون هذا السرطان في مناطق معينة مثل الحلق أو صندوق الصوت أو داخل الفم، ويجب أن يكون 'متقدمًا محليًا'، مما يعني أنه لم ينتشر إلى أجزاء أخرى من جسمك. والأهم من ذلك، يجب أن يكون أطباء المستشفى قد أكدوا أن السرطان لديك لا يمكن إزالته جراحيًا.

تحتاج أيضًا إلى أن تكون قد أكملت علاجك الرئيسي لهذا السرطان، والذي تضمن مزيجًا من العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي في نفس الوقت. كان الهدف من ذلك العلاج هو شفاء السرطان لديك، ويجب ألا يكون السرطان قد تفاقم منذ ذلك الحين.

هناك أيضًا أسباب قد تمنعك من الانضمام. على سبيل المثال، إذا كان سرطان الرأس والرقبة لديك قد بدأ في مناطق أخرى غير مذكورة، أو إذا كان لديك أكثر من نوع رئيسي واحد من السرطان. لا يمكنك الانضمام أيضًا إذا تمت إزالة السرطان لديك عن طريق الجراحة قبل العلاج الكيميائي والإشعاعي، أو إذا عاد السرطان أو تم علاجه بالإشعاع فقط.

هل يمكن أن تناسبك هذه الدراسة؟

أجب عن هذه الأسئلة السريعة لترى ما إذا كنت مؤهلاً. هذا دليل فقط - الفريق البحثي هو الذي يتخذ القرار النهائي.

  1. هل لديك سرطان الخلايا الحرشفية المتقدم محليًا في الرأس أو الرقبة؟
  2. هل كان السرطان في الحلق، أو الحنجرة، أو داخل الفم؟
  3. هل أكملت العلاج الكيميائي والإشعاعي المشترك لسرطانك؟
  4. هل لم يتفاقم السرطان لديك منذ العلاج الرئيسي؟
  5. هل تم علاج السرطان لديك بدون جراحة أولاً؟
  6. هل عمرك 18 سنة أو أكثر؟
أجب عن كل سؤال لترى نتيجتك.

ماذا يتضمن المشاركة؟

إذا قررت الانضمام إلى هذه الدراسة، فسوف تخضع أولاً لبعض الفحوصات للتأكد من أنك مؤهل. إذا كنت مؤهلاً، فستبدأ بعد ذلك في تلقي دواء الدراسة، فولروستوميج، أو ستكون في مجموعة المراقبة. يتم إعطاء هذا الدواء عن طريق التنقيط في ذراعك (التسريب الوريدي). تتضمن الدراسة زيارات منتظمة إلى العيادة لإجراء التقييمات، والتي ستشمل اختبارات الدم، والفحوصات، والفحوصات البدنية لمعرفة كيفية استجابتك للعلاج والتحقق من أي آثار جانبية. سيتم مراقبتك عن كثب من قبل فريق الدراسة. سيتم شرح المدة الإجمالية لمشاركتك في الدراسة، بما في ذلك فترة العلاج والمتابعة، بالتفصيل من قبل طبيب الدراسة.

المخاطر والفوائد المحتملة

المشاركة في أي تجربة سريرية لها فوائد ومخاطر محتملة. قد تكون فائدة محتملة من الانضمام إلى هذه الدراسة أن الدواء الجديد، فولروستوميج، قد يساعد في منع عودة السرطان أو تقدمه. ومع ذلك، لا يوجد ضمان بأن هذا سيحدث. كما هو الحال مع جميع الأدوية، قد يسبب فولروستوميج آثارًا جانبية، وسيتم مراقبتها بعناية من قبل فريق الدراسة. سيتم تزويدك بمعلومات مفصلة حول هذه الآثار الجانبية المحتملة. من المهم جدًا أن تتذكر أنه يمكنك اتخاذ قرار التوقف عن المشاركة في الدراسة في أي وقت، لأي سبب، دون أن يؤثر ذلك على رعايتك الطبية المعتادة.

المواقع (306)

  • موقع البحث
    الرمز البريدي المؤكد
    برمنغهام، الولايات المتحدة· التوظيف
  • موقع البحث
    الرمز البريدي المؤكد
    فينيكس، الولايات المتحدة· التوظيف
  • موقع البحث
    الرمز البريدي المؤكد
    بريسكت فالي، الولايات المتحدة· نشط غير مجند
  • موقع البحث
    الرمز البريدي المؤكد
    سبرينغديل، الولايات المتحدة· منسحب
  • موقع البحث
    الرمز البريدي المؤكد
    فونتين فالي، الولايات المتحدة· التوظيف
  • موقع البحث
    الرمز البريدي المؤكد
    فوليرتون، الولايات المتحدة· لم يبدأ التوظيف بعد
  • موقع البحث
    الرمز البريدي المؤكد
    لوس أنجلوس، الولايات المتحدة· التوظيف
  • موقع البحث
    الرمز البريدي المؤكد
    أورانج، الولايات المتحدة· منسحب
  • موقع البحث
    الرمز البريدي المؤكد
    سانتا روزا، الولايات المتحدة· التوظيف
  • موقع البحث
    الرمز البريدي المؤكد
    ويتيير، الولايات المتحدة· التوظيف
  • موقع البحث
    الرمز البريدي المؤكد
    أورورا، الولايات المتحدة· التوظيف
  • موقع البحث
    الرمز البريدي المؤكد
    كولورادو سبرينغز، الولايات المتحدة· التوظيف

أسئلة شائعة

ما هو 'سرطان الخلايا الحرشفية المتقدم محلياً في الرأس والرقبة'؟

هذا نوع من السرطان يبدأ في الرأس أو الرقبة، مثل الحلق أو الفم. "متقدم محليًا" يعني أنه نما إلى الأنسجة المجاورة ولكنه لم ينتشر إلى أجزاء بعيدة من الجسم.

ما هو 'العلاج الكيميائي الإشعاعي'؟

هذه طريقة قياسية لعلاج بعض أنواع السرطان، حيث تُعطى أدوية العلاج الكيميائي (أدوية قوية لقتل الخلايا السرطانية) والعلاج الإشعاعي (باستخدام أشعة عالية الطاقة) في نفس الوقت.

What is volrustomig?

Volrustomig is the new medicine being tested in this study. Researchers want to see if it can help prevent cancer from coming back after standard treatment.

هل سأحصل بالتأكيد على الدواء الجديد؟

لا، لن يحصل الجميع على الدواء الجديد. بعض المشاركين سيحصلون على فولروستوميج، بينما سيكون الآخرون في مجموعة "المراقبة"، مما يعني أنهم سيخضعون لفحوصات منتظمة دون الدواء الخاص بالدراسة.

كم مدة الدراسة؟

سيتم شرح الوقت الإجمالي الذي تقضيه في الدراسة، بما في ذلك العلاج والمتابعة، من قبل طبيب الدراسة، حيث يمكن أن يختلف لكل شخص.

كيفية معرفة المزيد

مركز معلومات الدراسات السريرية لشركة أسترازينيكا

تحدث دائمًا إلى طبيبك العام أو الأخصائي قبل اتخاذ قرار بالمشاركة في دراسة.

هل أنت مهتم بالمشاركة؟

سجل اهتمامك

شارك تفاصيلك وفريق البحث لـ "دراسة عالمية عن فولروستوميج (MEDI5752) للمشاركين… "سيتواصل معك إذا كنت مؤهلاً. تحدث دائمًا إلى طبيبك قبل الموافقة على المشاركة.

نقاش

مناقشة المجتمع

مدعوم من منتدانا في community.patient.info. يرجى التحلي بالاحترام — هذه ليست نصيحة طبية.