دراسة ORIC-944 في المرضى المصابين بسرطان البروستاتا النقيلي
تقوم هذه الدراسة باختبار دواء جديد، ORIC-944، للرجال المصابين بسرطان البروستاتا الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم (سرطان البروستاتا النقيلي). الأهداف الرئيسية هي التحقق مما إذا كان ORIC-944 آمنًا للاستخدام وإذا كان يمكن أن يساعد في إبطاء أو تقليص السرطان. سيتم اختبار هذا الدواء الجديد بمفرده وبالاشتراك مع علاجات سرطان البروستاتا الشائعة الأخرى مثل أبيراتيرون، أبالوتاميد، دارولوتاميد، وإنزالوتاميد. هذه دراسة في مرحلة مبكرة، مما يعني أنها واحدة من المرات الأولى التي يتم فيها إعطاء هذا الدواء للناس. سيبحث الباحثون أيضًا عن أفضل جرعة لإعطائها للمرضى. يُأمل أن يوفر هذا خيار علاج جديد لأولئك الذين استمر سرطانهم في النمو.
نظرة سريعة
ما هو موضوع هذه الدراسة؟
تتناول هذه الدراسة البحثية دواءً جديدًا يسمى ORIC-944، والذي يتم التحقيق فيه كعلاج محتمل للرجال المصابين بسرطان البروستاتا الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من الجسم (يُعرف هذا بسرطان البروستاتا النقيلي). غالبًا ما يرتبط نمو سرطان البروستاتا بالهرمونات الذكرية، وتهدف العديد من العلاجات إلى حجب هذه الهرمونات. يعمل هذا الدواء الجديد بطريقة مختلفة، حيث يستهدف بروتينًا محددًا داخل الخلايا السرطانية يلعب دورًا في كيفية نموها.
الهدف الرئيسي من هذه الدراسة هو الإجابة على سؤالين رئيسيين: أولاً، هل ORIC-944 آمن للمرضى؟ هذا مهم جداً عند اختبار الأدوية الجديدة. ثانياً، هل يظهر ORIC-944 أي علامات على المساعدة في السيطرة على السرطان أو تقليصه؟ سيقوم الباحثون باستكشاف ذلك عندما يُعطى ORIC-944 بمفرده، وأيضاً عندما يُعطى جنباً إلى جنب مع أدوية سرطان البروستاتا المعروفة مثل أبيراتيرون، أبالوتاميد، دارولوتاميد، وإنزالوتاميد. هذه علاجات شائعة تعمل عن طريق حجب إشارات الهرمونات.
نظرًا لأن هذه دراسة في مراحلها المبكرة، فإنها ستشمل خطوات مختلفة. في البداية، سيتم إعطاء مجموعات صغيرة من المرضى جرعات متزايدة من ORIC-944 للعثور على جرعة تكون محتملة وفعالة بشكل محتمل. ستركز المراحل اللاحقة على العثور على أفضل جرعة لاستخدامها مع العلاجات الحالية الأخرى. الأمل هو أن ORIC-944، سواء بمفرده أو بالتعاون، يمكن أن يوفر في النهاية خيارًا مفيدًا آخر للرجال الذين استمر سرطان البروستاتا النقيلي لديهم في النمو على الرغم من العلاجات السابقة.
النقاط الرئيسية
- تبحث هذه الدراسة في دواء جديد، ORIC-944، لعلاج سرطان البروستاتا المتقدم.
- يهدف إلى تحديد سلامة وفعالية ORIC-944 الأولية.
- سيتم اختبار ORIC-944 بمفرده ومع أدوية سرطان البروستاتا الشائعة الأخرى.
- الدراسة مخصصة للرجال الذين انتشر لديهم سرطان البروستاتا وتقدم على العلاجات السابقة.
- تشمل المشاركة الفحوصات الدورية، اختبارات الدم، والفحوصات التصويرية.
- إنها دراسة في مراحلها المبكرة، تساعد في العثور على الجرعة المثلى وفهم الآثار الجانبية.
من قد يكون مؤهلاً؟
تبحث هذه الدراسة عن رجال تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر ويعانون من سرطان البروستاتا الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من أجسامهم. يجب أن تكون قد خضعت لعملية جراحية لإزالة الخصيتين (استئصال الخصيتين الثنائي)، أو يجب أن تتناول أدوية بانتظام للحفاظ على مستويات التستوستيرون منخفضة.
ما إذا كان بإمكانك الانضمام يعتمد أيضًا على العلاجات السابقة التي تلقيتها لسرطان البروستاتا. إذا كنت تفكر في تناول ORIC-944 بمفرده، فستحتاج عمومًا إلى تجربة دواء واحد على الأقل من الجيل التالي لحجب الهرمونات (مثل الأبيراتيرون، الأبالوتاميد، الدارولوتاميد، أو الإنزالوتاميد) وأن يكون السرطان قد نما رغم ذلك. كما ينبغي ألا تكون قد تلقيت الكثير من علاجات العلاج الكيميائي.
إذا كنت تفكر في تناول ORIC-944 مع دواء آخر يمنع الهرمونات، فعادة ما تكون قد تلقيت نوعًا واحدًا فقط من هذا العلاج سابقًا. سيحتاج أطباؤك أيضًا إلى رؤية علامات واضحة على أن السرطان لديك يتقدم، مثل ارتفاع مستويات PSA أو ظهور علامات جديدة لنمو السرطان في الفحوصات. ستحتاج أيضًا إلى أن تكون بصحة جيدة بشكل عام للمشاركة وأن تكون وظائف أعضائك طبيعية.
هل يمكن أن تناسبك هذه الدراسة؟
أجب عن هذه الأسئلة السريعة لترى ما إذا كنت مؤهلاً. هذا دليل فقط - الفريق البحثي هو الذي يتخذ القرار النهائي.
- هل أنت رجل، يبلغ من العمر 18 عامًا أو أكثر؟
- هل لديك سرطان البروستاتا الذي انتشر إلى أجزاء أخرى من جسمك؟
- هل قمت بإزالة خصيتيك أو تتناول أدوية للحفاظ على مستويات الهرمونات الذكرية منخفضة؟
- هل استمر سرطان البروستاتا لديك في النمو على الرغم من تلقيك علاجًا واحدًا على الأقل من العلاجات التي تمنع الهرمونات (مثل أبيراتيرون، أبالوتاميد، دارولوتاميد، أو إنزالوتاميد)؟
- هل أنت بصحة جيدة بشكل عام وقادر على أداء أنشطتك اليومية دون صعوبة كبيرة؟
ماذا يتضمن المشاركة؟
إذا انضممت إلى هذه الدراسة، سيتم إعطاؤك الدواء الجديد، ORIC-944، ربما على شكل قرص، إما بمفرده أو إلى جانب علاج آخر لسرطان البروستاتا قد تكون تتناوله بالفعل أو تناولته في الماضي. نظرًا لأن هذه دراسة في مرحلة مبكرة، سيكون لديك زيارات منتظمة للمستشفى لإجراء الفحوصات. ستشمل هذه الزيارات اختبارات الدم، والفحوصات، وربما بعض الخزعات الصغيرة من الجلد أو الورم (حيث يتم أخذ عينة صغيرة من الأنسجة) لمعرفة كيفية عمل العلاج ومراقبة أي آثار جانبية. سيتم مراقبتك عن كثب أيضًا للتأكد من أن أعضائك تعمل بشكل جيد.
ستبدأ الدراسة بإعطاء مجموعات مختلفة من المرضى جرعات مختلفة من ORIC-944 للعثور على الكمية الأكثر أمانًا وفعالية. ستعتمد مدة مشاركتك الإجمالية على كيفية استجابة جسمك للعلاج، ولكن سيكون لديك مواعيد متابعة منتظمة. سيتم شرح الخطة التفصيلية للزيارات والاختبارات بالكامل من قبل فريق الدراسة، وستحصل على دعم مستمر طوال الوقت.
المخاطر والفوائد المحتملة
المواقع (27)
- مركز روكي ماونتن للسرطانالرمز البريدي المؤكدكولورادو سبرينغز، الولايات المتحدة· التوظيف
- أورام و أمراض الدم جنوب فلوريداالرمز البريدي المؤكدبلانتيشن، الولايات المتحدة· التوظيف
- أخصائيو السرطان في إلينويالرمز البريدي المؤكدأرلينغتون هايتس، الولايات المتحدة· التوظيف
- رعاية شاملة في طب المسالك البوليةالرمز البريدي المؤكدليك بارينغتون، الولايات المتحدة· التوظيف
- أول طب المسالك البوليةالرمز البريدي المؤكدجيفرسونفيل، الولايات المتحدة· التوظيف
- مركز مارلين وستيوارت جرينباوم الشامل للسرطان، جامعة ميريلاندالرمز البريدي المؤكدبالتيمور، الولايات المتحدة· التوظيف
- علم الأورام وأمراض الدم في ماريلاندالرمز البريدي المؤكدسيلفر سبرينغ، الولايات المتحدة· التوظيف
- Karmanosالرمز البريدي المؤكدديترويت، الولايات المتحدة· التوظيف
- علم الأورام وأمراض الدم في مينيسوتاالرمز البريدي المؤكدمينيابوليس، الولايات المتحدة· التوظيف
- مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطانالرمز البريدي المؤكدنيويورك، الولايات المتحدة· التوظيف
- معهد ليفين للسرطانالرمز البريدي المؤكدشارلوت، الولايات المتحدة· التوظيف
- ميدلانتيك لجراحة المسالك البوليةالرمز البريدي المؤكدبالا-سينويد، الولايات المتحدة· لم يبدأ التوظيف بعد
أسئلة شائعة
ما هو سرطان البروستاتا النقيلي؟
هذا هو سرطان البروستاتا الذي انتشر من غدة البروستاتا إلى أجزاء أخرى من جسمك، مثل العظام.
ماذا يعني مصطلح 'أول تجربة على البشر' لهذه الدراسة؟
هذا يعني أن هذه واحدة من المرات الأولى التي يتم فيها إعطاء هذا الدواء المحدد، ORIC-944، للأشخاص للتحقق من سلامته وكيفية عمله.
ما هي ARPIs؟
ARPIs تعني مثبطات مسار مستقبلات الأندروجين. هذه هي الأدوية مثل أبيراتيرون، أبالوتاميد، دارولوتاميد، وإنزالوتاميد، والتي تُستخدم عادة لعلاج سرطان البروستاتا عن طريق حجب الهرمونات الذكرية.
هل سأحصل على ORIC-944 بمفرده أم مع دواء آخر؟
تم تصميم الدراسة لاختبار ORIC-944 بمفرده أو بالتزامن مع الأدوية الشائعة ARPI، وذلك بناءً على الجزء من الدراسة الذي قد تكون مؤهلاً له.
ماذا يحدث إذا لم ينجح الدواء معي؟
إذا استمر السرطان في النمو أو واجهت آثارًا جانبية كبيرة، سيناقش أطباء الدراسة الخطوات التالية لرعايتك، والتي قد تشمل إيقاف علاج الدراسة.
كيفية معرفة المزيد
أوريك كلينيكال
تحدث دائمًا إلى طبيبك العام أو الأخصائي قبل اتخاذ قرار بالمشاركة في دراسة.
هل أنت مهتم بالمشاركة؟
نقاش
مناقشة المجتمع
مدعوم من منتدانا في community.patient.info. يرجى التحلي بالاحترام — هذه ليست نصيحة طبية.