جميع الدراسات
نشط غير مجندالمرحلة 2تدخلي

كارفيلزوميب/سيكلوفوسفاميد/ديكساميثازون مع كارفيلزوميب كعلاج صيانة في الورم النقوي المتعدد

تقوم دراسة الكاردامون باختبار نهج جديد للأشخاص المصابين بالورم النخاعي المتعدد، وهو نوع من السرطان الذي يؤثر على نخاع العظام. تستخدم الدراسة أدوية العلاج الكيميائي الموجودة، مثل السيكلوفوسفاميد والديكساميثازون، إلى جانب دواء أحدث يسمى كارفيلزوميب. عادةً ما يخضع المرضى الأصغر سنًا والأكثر لياقة للعلاج الكيميائي يليه زرع الخلايا الجذعية باستخدام خلاياهم الخاصة. ومع ذلك، فإن تركيبات الأدوية الأحدث تثبت فعاليتها الكبيرة، مما يدفع الأطباء للتساؤل عما إذا كان زرع الخلايا الجذعية الفوري هو دائمًا الخطوة الأولى الأفضل. ستقوم هذه الدراسة بمقارنة المرضى الذين يتلقون زرع الخلايا الجذعية مبكرًا مع أولئك الذين يحصلون على المزيد من العلاج الدوائي بدلاً من ذلك. كما سيحصل جميع المرضى على علاج صيانة مستمر للمساعدة في السيطرة على السرطان. الهدف هو معرفة أي مسار علاجي يقدم أفضل النتائج للمرضى.

نظرة سريعة

الحالة
نشط غير مجند
المرحلة
المرحلة 2
الراعي
كلية الجامعة، لندن
الهدف من التسجيل
281
ابدأ
16 يونيو 2015
التاريخ المتوقع للانتهاء
01 نوفمبر 2029

ما هو موضوع هذه الدراسة؟

تسعى دراسة الكاردامون إلى إيجاد طرق أفضل لعلاج الورم النقوي المتعدد، وهو نوع من السرطان الذي يؤثر على الخلايا في نخاع العظم. عندما يتم تشخيص شخص ما بالورم النقوي المتعدد وكان شابًا وبصحة جيدة بما يكفي، يبدأ العلاج المعتاد بالعلاج الكيميائي. غالبًا ما يتبع ذلك إجراء خاص يسمى زرع الخلايا الجذعية، حيث يستخدم الأطباء خلاياك الجذعية الصحية بعد العلاج الكيميائي بجرعات عالية. بينما يساعد هذا النهج العديد من الأشخاص، للأسف، غالبًا ما يعود السرطان بعد فترة من الزمن.

مؤخراً، أصبحت العلاجات الكيميائية الجديدة والمحسنة متاحة. هذه الأدوية الجديدة أفضل بكثير في تقليل السرطان ويمكن أن تؤدي إلى نتائج جيدة جداً، وأحياناً تجعل السرطان شبه غير قابل للكشف. نظراً لأن هذه العلاجات الجديدة فعالة جداً، يتساءل الأطباء الآن عما إذا كان من الأفضل دائماً إجراء زراعة الخلايا الجذعية مباشرة بعد الجولة الأولى من العلاج الكيميائي. قد يكون من الأفضل حفظ الخلايا الجذعية لوقت لاحق، ربما إذا عاد السرطان، والاستمرار في العلاج الدوائي بدلاً من ذلك.

تهدف هذه الدراسة إلى الإجابة على هذا السؤال. سيحصل المرضى أولاً على تركيبة الدواء الجديدة (كارفيلزوميب، سيكلوفوسفاميد، وديكساميثازون) وسيتم جمع وتخزين خلاياهم الجذعية. بعد ذلك، سيتم توزيعهم عشوائياً إلى واحدة من مجموعتين: مجموعة ستخضع لزراعة الخلايا الجذعية فوراً، والمجموعة الأخرى ستستمر في تلقي المزيد من العلاج الدوائي (يسمى العلاج التوحيدي) بدلاً من الزراعة. بعد ذلك، سيتلقى جميع المرضى علاجاً مستمراً للمساعدة في منع عودة السرطان. من خلال مقارنة هذين النهجين، تأمل الدراسة في معرفة أي طريقة تمنح المرضى أفضل فرصة لحياة طويلة وصحية.

النقاط الرئيسية

  • تُقارن هذه الدراسة بين طريقتين لعلاج الورم النقوي المتعدد بعد العلاج الأولي.
  • يستخدم دواءً جديدًا، كارفيلزوميب، مع العلاجات القياسية.
  • ستحصل مجموعة واحدة على زراعة خلايا جذعية مبكرة، بينما ستحصل الأخرى على المزيد من العلاج الدوائي.
  • سيحصل جميع المشاركين على علاج صيانة مستمر.
  • يهدف إلى إيجاد أفضل نتيجة طويلة الأمد للمرضى.
  • سيتم مراقبة صحتك عن كثب طوال الوقت.

من قد يكون مؤهلاً؟

تبحث هذه الدراسة عن البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر والذين تم تشخيصهم حديثًا بالورم النخاعي المتعدد ولم يبدأوا العلاج بعد، باستثناء بعض الرعاية الأساسية مثل تخفيف الألم أو بعض الأدوية المقوية للعظام. يجب أن تكون لائقًا بما يكفي لإجراء زراعة الخلايا الجذعية، حتى لو لم تقم بإجرائها في الدراسة.

للانضمام، يجب أن يكون الورم النقوي المتعدد لديك في مرحلة يمكن للأطباء قياسها، إما من خلال اختبارات الدم أو البول، أو من خلال فحص نخاع العظم. كما يجب أن تكون صحتك العامة جيدة بما يكفي للمشاركة. يتضمن ذلك وجود وظائف جيدة للكبد والكلى، وعدد جيد من خلايا الدم والصفائح الدموية، والتي سيتم فحصها من خلال اختبارات الدم. سيقوم طبيبك أيضًا بالنظر في مستوى لياقتك العامة.

هل يمكن أن تناسبك هذه الدراسة؟

أجب عن هذه الأسئلة السريعة لترى ما إذا كنت مؤهلاً. هذا دليل فقط - الفريق البحثي هو الذي يتخذ القرار النهائي.

  1. هل عمرك 18 سنة أو أكثر؟
  2. هل تم تشخيصك حديثًا بالورم النخاعي المتعدد ولم تبدأ العلاج بعد (باستثناء تخفيف الألم)؟
  3. هل أنت بصحة جيدة بشكل عام لإجراء زراعة الخلايا الجذعية؟
  4. هل تتمتع بصحة عامة جيدة، بما في ذلك كبد وكلى سليمة وعدد خلايا دم صحي؟
  5. هل يمكن لطبيبك قياس المايلوما لديك من خلال اختبارات الدم أو البول أو نخاع العظم؟
أجب عن كل سؤال لترى نتيجتك.

ماذا يتضمن المشاركة؟

إذا انضممت إلى دراسة الكاردامون، ستتلقى أولاً مجموعة من الأدوية (كارفيلزوميب، سيكلوفوسفاميد، وديكساميثازون) لفترة محددة. خلال هذا الوقت، سيتم جمع وتخزين خلاياك الجذعية السليمة. بعد ذلك، سيتم وضعك عشوائيًا في واحدة من مجموعتين للعلاج: قد تخضع لزرع خلايا جذعية، أو قد تتلقى علاجًا دوائيًا إضافيًا يسمى 'علاج التوطيد'. بعد ذلك، سيحصل جميع المشاركين على علاج 'الصيانة' المستمر باستخدام كارفيلزوميب للمساعدة في السيطرة على المايلوما لفترة أطول.

خلال الدراسة، ستقوم بزيارات منتظمة للمستشفى لإجراء الفحوصات والاختبارات الدموية وتلقي العلاج. سيتم مناقشة المدة الإجمالية لمشاركتك، بما في ذلك العلاجات والمتابعة، مع طبيبك، ولكنها عادة ما تتضمن عدة أشهر من العلاج النشط يتبعها علاج صيانة ومراقبة على مدى فترة أطول.

المخاطر والفوائد المحتملة

المشاركة في هذه الدراسة قد توفر لك فائدة تلقي مجموعة علاجية جديدة قد تكون أكثر فعالية في السيطرة على الورم النقوي المتعدد لديك. ومع ذلك، فإن جميع العلاجات الطبية تحمل مخاطر محتملة، مثل الآثار الجانبية للأدوية (والتي سيشرحها لك طبيبك) أو المخاطر المرتبطة بإجراء زراعة الخلايا الجذعية، إذا كنت في تلك المجموعة. سيتم شرح المخاطر والفوائد لك بالكامل من قبل فريق الدراسة. لديك دائمًا الحق في الانسحاب من الدراسة في أي وقت، لأي سبب، دون التأثير على رعايتك الطبية القياسية.

المواقع (20)

  • مستشفى الملكة
    الرمز البريدي المؤكد
    رومفورد، المملكة المتحدة
  • مستشفى رويال يونايتد
    الرمز البريدي المؤكد
    باث، المملكة المتحدة
  • مستشفى برمنغهام هارتلاندز
    الرمز البريدي المؤكد
    برمنغهام، المملكة المتحدة
  • خدمات الصحة الوطنية لاناركشاير
    الرمز البريدي المؤكد
    بوثويل، المملكة المتحدة
  • مستشفى برادفورد الملكي
    الرمز البريدي المؤكد
    برادفورد، المملكة المتحدة
  • مستشفى كينت وكانتر بري
    الرمز البريدي المؤكد
    كانتربري، المملكة المتحدة
  • مستشفى جامعة ويلز
    الرمز البريدي المؤكد
    كارديف، المملكة المتحدة
  • مؤسسة ميدواي التابعة للخدمات الصحية الوطنية
    الرمز البريدي المؤكد
    جيلينجهام، المملكة المتحدة
  • مستشفى سانت جيمس
    الرمز البريدي المؤكد
    ليدز، المملكة المتحدة
  • مستشفى سانت بارثولوميو
    الرمز البريدي المؤكد
    لندن، المملكة المتحدة
  • مستشفى بارنت
    الرمز البريدي المؤكد
    لندن، المملكة المتحدة
  • مستشفى جاي
    الرمز البريدي المؤكد
    لندن، المملكة المتحدة

أسئلة شائعة

ما هو الورم النقوي المتعدد؟

الورم النقوي المتعدد هو نوع من السرطان الذي يؤثر على خلايا البلازما، وهي نوع من خلايا الدم البيضاء الموجودة في نخاع العظم.

ما هو زرع الخلايا الجذعية؟

إنها عملية يستخدم فيها الأطباء الخلايا الجذعية السليمة الخاصة بك، التي تم جمعها مسبقًا، لمساعدة جسمك على التعافي بعد تلقي علاج قوي جدًا ضد السرطان.

ماذا يعني "التوزيع العشوائي"؟

هذا يعني أنه سيتم تعيينك لمجموعة علاجية بشكل عشوائي، مثل رمي العملة، لضمان العدالة والمقارنة الدقيقة بين العلاجات.

ما هو 'العلاج الوقائي'؟

هذا هو العلاج الذي يُعطى على مدى فترة أطول، عادة بجرعة أقل، بعد العلاج المكثف الأولي، للمساعدة في منع عودة السرطان أو نموه.

هل سأحصل على العلاج إذا لم أحصل على الزرع؟

نعم، إذا لم تكن في مجموعة الزرع، ستتلقى 'علاج التعزيز'، وهو شكل آخر من العلاج الدوائي، يليه العلاج الوقائي.

كيفية معرفة المزيد

تحدث دائمًا إلى طبيبك العام أو الأخصائي قبل اتخاذ قرار بالمشاركة في دراسة.

نقاش

مناقشة المجتمع

مدعوم من منتدانا في community.patient.info. يرجى التحلي بالاحترام — هذه ليست نصيحة طبية.