بوماليدوميد في الورم النقوي المتعدد المتكرر والمقاوم للعلاج (RRMM)

لكي تتمكن من المشاركة في هذه الدراسة، يجب أن تكون قد تم تشخيصك بالورم النخاعي المتعدد الذي يسبب أعراضًا ويمكن قياسه. يجب أن يكون السرطان لديك إما قد عاد أو لم يستجب للعلاجات السابقة، ويجب أن تحتاج إلى علاج جديد. يجب أن تكون قد تلقيت بالفعل على الأقل خطين من العلاج لورم النخاع المتعدد لديك. على سبيل المثال، إذا كنت قد تلقيت علاجًا أوليًا تلاه زرع خلايا جذعية ثم علاج إضافي، فسيُعتبر هذا خطًا واحدًا من العلاج.

من المهم أن تكون قد تلقيت سابقًا علاجًا بكل من الليناليدوميد ومثبط البروتيازوم (نوع آخر من الأدوية) وأن هذه العلاجات لم تكن فعالة بما فيه الكفاية. قد يعني ذلك أن مرضك تفاقم أثناء أو بعد فترة قصيرة من تناولها، أو أنك لم تحصل على استجابة جيدة بما فيه الكفاية بعد عدة دورات، أو لم تتمكن من تحمل الأدوية. تحتاج أيضًا إلى أن تكون قد تلقيت كمية كافية من نوع دواء "الألكيلاتور"، مثل أثناء زراعة الخلايا الجذعية أو عدة دورات من العلاج.

بغض النظر عن تاريخك مع السرطان، يجب أن تكون بصحة جيدة بشكل عام للمشاركة، مع توقع حياة لا يقل عن 3 أشهر ومستوى لياقة عامة جيد (كما يقيمه طبيبك). يجب أن تكون اختبارات الدم الخاصة بك، وخاصة عدد العدلات والصفائح الدموية، ضمن نطاق معين. الدراسة مفتوحة لكل من الرجال والنساء، الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق.

إذا قررت المشاركة في هذه الدراسة، سيتم تعيينك عشوائيًا إلى واحدة من مجموعتين، مثل رمي العملة. ستحصل إحدى المجموعات على مزيج من بوماليدوميد، ديكساميثازون، وسيكلوفوسفاميد. ستحصل المجموعة الأخرى على بوماليدوميد وديكساميثازون. لن تتمكن أنت أو طبيبك من اختيار المجموعة التي ستكون فيها. ستستمر في تلقي العلاج المخصص حتى يبدأ مرضك في التفاقم أو إذا واجهت آثارًا جانبية يصعب التعامل معها.

سيشمل المشاركة زيارات منتظمة إلى المستشفى لإجراء التقييمات، وفحوصات الدم، وتلقي الدواء الخاص بك. سيتم شرح الجدول الزمني المحدد ومدة هذه الزيارات بالتفصيل من قبل فريق الدراسة. سيتم مراقبتك عن كثب طوال فترة الدراسة لتتبع تقدمك وأي آثار جانبية. ستعتمد المدة الإجمالية لمشاركتك على كيفية استجابة مرضك للعلاج وما إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية غير مقبولة.