تجربة تمديد لاختبار فعالية TEV-56286 في تخفيف ضمور الأنظمة المتعددة
تبحث هذه الدراسة البحثية، التي تُسمى تجربة التمديد، في دواء يُدعى TEV-56286 للأشخاص الذين يعيشون مع ضمور الأجهزة المتعدد (MSA). الهدف الرئيسي هو فهم مدى أمان هذا الدواء على المدى الطويل عند تناوله عن طريق الفم، وما إذا كان المرضى يمكنهم تحمله بشكل جيد. سيقوم الباحثون أيضًا بمراقبة أي آثار جانبية عن كثب. هذه الدراسة مخصصة للبالغين وستستمر لمدة حوالي 100 أسبوع، وهو ما يقرب من عامين. إنها تبني على المعلومات التي تم تعلمها من جزء سابق من الدراسة. إذا كنت تعاني من MSA وكنت في التجربة السابقة، فقد تتمكن من الانضمام إلى هذه الدراسة.
نظرة سريعة
ما هو موضوع هذه الدراسة؟
هذه الدراسة هي استمرار لأبحاث سابقة حول دواء جديد يسمى TEV-56286. تم تصميمه خصيصًا للأشخاص الذين يعانون من ضمور الأجهزة المتعدد (MSA). يعتبر MSA حالة خطيرة تؤثر على الجهاز العصبي، مما يؤثر على الحركة والتوازن ووظائف الجسم الأخرى.
الهدف الرئيسي من هذه الدراسة هو معرفة مدى أمان هذا الدواء الجديد للاستخدام على المدى الطويل. يرغب الباحثون في فهم ما إذا كان يسبب أي آثار جانبية غير مرغوب فيها ومدى تحمل الناس لتناوله يوميًا. من خلال النظر في الأمان على المدى الطويل، يمكنهم الحصول على صورة أفضل لاستخدام الدواء المحتمل.
هذه الدراسة هي أيضًا فرصة لجمع المزيد من المعلومات حول كيفية عمل الدواء وما إذا كان يساعد في أعراض MSA. إنها خطوة مهمة في البحث عن علاجات جديدة لهذه الحالة. ستستمر الدراسة لفترة طويلة، حوالي 100 أسبوع، للتأكد من جمع معلومات شاملة حول تأثيرات الدواء على المدى الطويل.
النقاط الرئيسية
- هذه الدراسة مخصصة للأشخاص الذين يعانون من ضمور الأجهزة المتعدد (MSA).
- إنه امتداد لتجربة سابقة، يركز على السلامة طويلة الأمد.
- الدواء الجديد الذي يتم اختباره يسمى TEV-56286.
- تستمر المشاركة لمدة حوالي 100 أسبوع (ما يقرب من عامين).
- يجب أن تكون قد أكملت الجزء السابق من التجربة للانضمام.
- المراقبة الدقيقة للصحة والآثار الجانبية جزء من الدراسة.
من قد يكون مؤهلاً؟
للانضمام إلى هذه الدراسة، يجب أن تكون قد شاركت بالفعل في التجربة السريرية السابقة لـ TEV-56286 (المعروفة باسم TV56286-NDG-20039) وأكملتها بنجاح. هذا يعني أنك أنهيت جميع مواعيدك واتبعت قواعد الدراسة حتى زيارة الأسبوع 48.
بالنسبة للنساء اللواتي يمكن أن يصبحن حوامل، ستحتاجين إلى إجراء اختبار حمل سلبي في بداية هذه الدراسة. إذا كنت أنت أو شريكك الذكر يمكن أن تنجبا أطفالًا، فستحتاجين إلى استخدام وسيلة فعالة جدًا لمنع الحمل طوال فترة الدراسة ولمدة 28 يومًا بعد آخر جرعة من دواء الدراسة.
لا يمكنك الانضمام إذا كنت حاملاً، تخططين للحمل، أو تقومين بالرضاعة الطبيعية. أيضًا، إذا كنت تتناولين أي أدوية غير مسموح بها في هذه الدراسة، فلن تتمكني من المشاركة. هناك بعض الأسباب الأخرى التي قد تمنع الأشخاص من الانضمام، لذا سيقوم طبيبك بفحص جميع التفاصيل بعناية.
هل يمكن أن تناسبك هذه الدراسة؟
أجب عن هذه الأسئلة السريعة لترى ما إذا كنت مؤهلاً. هذا دليل فقط - الفريق البحثي هو الذي يتخذ القرار النهائي.
- هل أكملت الدراسة السابقة TEV-56286 (TV56286-NDG-20039)؟
- هل أنا بالغ يبلغ من العمر 30 عامًا أو أكثر؟
- هل أنا حامل أو أخطط للحمل، أم أنني أرضع؟
- هل أتناول أي أدوية أخبرني طبيبي بأنها قد لا تكون مسموح بها في الدراسة؟
ماذا يتضمن المشاركة؟
إذا انضممت إلى هذه الدراسة، ستستمر في تناول دواء الدراسة، TEV-56286، عن طريق الفم. تتضمن الدراسة زيارات منتظمة للعيادة حتى يتمكن فريق البحث من مراقبة صحتك، والتحقق من أي آثار جانبية، ومعرفة مدى تحملك للدواء. ستشمل هذه الزيارات أيضًا تقييمات لفهم كيفية تقدم حالتك وما إذا كان الدواء له أي تأثير.
سيقوم فريق البحث بتزويدك بمعلومات مفصلة حول جدول الزيارات وما سيحدث في كل منها. ستخضع لفحوصات منتظمة، قد تشمل اختبارات الدم، والفحوصات البدنية، والاستبيانات حول الأعراض التي تعاني منها وكيف تشعر. ستكون مدة مشاركتك في الدراسة حوالي 100 أسبوع، وهو ما يقل قليلاً عن عامين، ولكن سيتم دعمك بشكل وثيق طوال هذه الفترة.
المخاطر والفوائد المحتملة
المواقع (26)
- موقع التحقيق تيڤا 15554الرمز البريدي المؤكدلا جولا، الولايات المتحدة· التوظيف
- موقع التحقيق تيڤا 15544الرمز البريدي المؤكدبوكا راتون، الولايات المتحدة· التوظيف
- موقع تيڤا التجريبي 15555الرمز البريدي المؤكدتامبا، الولايات المتحدة· التوظيف
- موقع التحقيق تيڤا 15549الرمز البريدي المؤكدنيويورك، الولايات المتحدة· التوظيف
- موقع التحقيق تيڤا 15551الرمز البريدي المؤكدنيويورك، الولايات المتحدة· التوظيف
- موقع التحقيق تيڤا 15543الرمز البريدي المؤكدسبوكان، الولايات المتحدة· التوظيف
- موقع التحقيق تيڤا 35290الرمز البريدي المؤكدبوردو، فرنسا· التوظيف
- موقع التحقيق تيڤا 35291الرمز البريدي المؤكدباريس، فرنسا· التوظيف
- موقع التحقيق تيڤا 35292الرمز البريدي المؤكدتولوز، فرنسا· التوظيف
- موقع التحقيق تيڤا 32818الرمز البريدي المؤكددرسدن، ألمانيا· التوظيف
- موقع التحقيق تيڤا 32822الرمز البريدي المؤكددوسلدورف، ألمانيا· التوظيف
- موقع التحقيق تيڤا 32825الرمز البريدي المؤكدكاسل، ألمانيا· التوظيف
أسئلة شائعة
ما هو الضمور الجهازي المتعدد (MSA)؟
MSA هو حالة نادرة تسبب تلفًا في الخلايا العصبية في الدماغ، مما يؤثر على الحركة والتوازن والوظائف الجسدية التلقائية مثل ضغط الدم.
ما هو TEV-56286؟
TEV-56286 هو دواء تجريبي يتم اختباره لمعرفة ما إذا كان يمكن أن يساعد الأشخاص المصابين بمرض MSA. لم يتم اعتماده بعد للاستخدام العام.
كم ستستغرق هذه الدراسة؟
من المخطط أن تستمر الدراسة لمدة حوالي 100 أسبوع، وهو ما يقارب عامين.
هل يجب علي الدفع للمشاركة في الدراسة؟
لا، لن تضطر إلى الدفع للمشاركة في الدراسة. يتم تغطية الأدوية والتقييمات الخاصة بالدراسة من قبل البحث.
هل يمكنني مغادرة الدراسة إذا غيرت رأيي؟
نعم، يمكنك الانسحاب من الدراسة في أي وقت ولأي سبب. قرارك لن يؤثر على رعايتك الطبية المستقبلية.
كيفية معرفة المزيد
معلومات طبية من تيفا الولايات المتحدة
تحدث دائمًا إلى طبيبك العام أو الأخصائي قبل اتخاذ قرار بالمشاركة في دراسة.
هل أنت مهتم بالمشاركة؟
نقاش
مناقشة المجتمع
مدعوم من منتدانا في community.patient.info. يرجى التحلي بالاحترام — هذه ليست نصيحة طبية.