قرص عنق اصطناعي M6-C، شركة سباينال كينيتكس: متطلبات مراقبة جديدة لمخاطر تآكل العظام

The MHRA has conducted an assessment following reports of osteolysis and early device failure in the literature and is issuing new monitoring requirements for patients implanted with the M6-C artificial cervical disc.

اقرأ التحديث الكامل من MHRA

حول تنبيهات واستدعاءات MHRA

وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) هي الجهة المنظمة للأدوية واللقاحات والأجهزة الطبية في المملكة المتحدة. واحدة من مسؤولياتها الرئيسية هي مراقبة سلامة وفعالية المنتجات المستخدمة في هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) ونظام الرعاية الصحية الأوسع. عندما يتم تحديد مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة، أو عندما تنشأ مشاكل في تصنيع أو توزيع دواء أو جهاز، تصدر MHRA تنبيهات واستدعاءات لحماية المرضى ودعم المهنيين الصحيين.

يمكن أن تتخذ هذه التنبيهات عدة أشكال. يقدم بعضها إرشادات محدثة حول متطلبات وصف أو مراقبة الأدوية واللقاحات. قد يسلط البعض الآخر الضوء على الآثار الجانبية الجديدة المعترف بها، أو يذكر الأطباء بخطوات هامة لتخفيف المخاطر. في حالة الأجهزة الطبية، قد تغطي التنبيهات إشعارات السلامة الميدانية، أو استدعاء المنتجات، أو تعديلات عاجلة على الأجهزة. تم تصميم جميع هذه الاتصالات لضمان استخدام المنتجات بأمان وإدارة أي مخاطر بشكل مناسب.

يقوم موقع Patient.info بإعادة نشر التنبيهات والاستدعاءات الصادرة عن MHRA بحيث تكون هذه المعلومات متاحة بسرعة وسهولة لكل من المهنيين الصحيين والجمهور. الملخص أعلاه مأخوذ مباشرة من النشر الرسمي لـ MHRA. لقراءة النصائح الكاملة، بما في ذلك التوصيات التفصيلية للمصفين والمصنعين والمرضى، يرجى اتباع رابط "اقرأ المزيد" إلى موقع MHRA.

إذا كنت من المتخصصين في الرعاية الصحية، يجب عليك مراجعة الإشعار الكامل لتأكيد أحدث المعلومات المتعلقة بالوصفات الطبية ومتطلبات المراقبة وأي إجراءات تحتاج إلى اتخاذها في ممارستك. إذا كنت مريضًا أو مقدم رعاية، لا توقف العلاج أو تجري تغييرات على دوائك أو جهازك دون استشارة مهنية أولاً. إذا كان لديك أي مخاوف بشأن دوائك أو جهازك، تحدث إلى طبيبك العام أو الصيدلي أو الممرضة المتخصصة.

يحتوي على معلومات القطاع العام المرخصة بموجب رخصة الحكومة المفتوحة الإصدار 3.0.